简易判别电子血压计质量好坏的五大方法 |
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日期:2012/12/16 22:17:34
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| 简易判别电子血压计质量好坏的五大方法 |
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以下是简易判别电子血压计质量好坏的5大方法：
一、确认所购买的电子血压计生产厂商是否取得认证
目前世界上所有国家，对医疗器械的检测和监管都是十分严格的。
作为普通医疗诊察器械的电子血压计，生产许可证、计量证和产品注册证是国内生产企业必须拥有的。
除以上国内证书外，国际认证具有极其重要的参考价值，它直接反映了生产厂家在国际市场上的竞争力。目前医疗器械方面国际上有两大主流认证，一是欧盟的Medical CE认证（专门用于医疗器械的特殊CE，不同于一般普通电子产品或按摩器械等产品的CE认证），取得认证的公司会获得一个认证号；另一个是美国的FDA认证，获得认证的制造商会取得一个510(k)号，此号在FDA官方网站上可以查询到。
二、确认电子血压计加压时噪音的大小
电子血压计的噪音主要来自测量时的加压。质量好的电子血压计，加压均匀，稳定有力，噪音小。它直接反映了生产厂家的技术水准和制造工艺水平。
从技术层面看，固定加压到某一设定压力值（200mmHg左右）的第一代电子血压计对噪音的控制最差，表现为加压时噪音很大；而使用智能加压和电控伺服技术的第二代电子血压计以及使用加压同步测量技术的第三代电子血压计，在噪音控制方面表现都非常优秀。
三、确认电子血压计对脉搏数的测量是否准确
脉搏的测量是示波法电子血压计进行血压测量的基础。测不准脉搏的血压计，通常也测不准血压。
具体检测方法如下：
在心情平静时用血压计连续测量5次左右，观察测出的脉搏数是否一致，正常误差应该在+/-2个脉搏数以内（心律不齐者除外）。
四、确认电子血压计在测量过程中是否出现多次加压
质量好的电子血压计，通常一次加压即能测出结果。只有极个别的情况（如外界干扰因素过多），会出现二次加压。
具体检测及评判方法如下：
在心情平静时用血压计连续测量5次左右，若没有出现二次加压，则可以判断这台血压计在测量上没有问题。
若经常出现二次加压（排除以上列举的特殊情况），基本上可以判断这台血压计在测量上存在问题。
五、确认电子血压计测量结果的稳定性
质量好的电子血压计，多次测量的结果会比较一致。
具体检测及判断方法如下：
在心情平静时用血压计连续测量5次并记录结果，对结果的大致判断如下：
相差5mmHg以内：非常准确
相差6~10mmHg：基本准确
相差11~15mmHg：不准确
相差大于15mmHg：很不准确
建议：测量前休息15分钟，每次测量之间时间间隔应为30~60秒。
更专业的电子血压计检测方法应参考欧洲高血压协会ESH的临床检测协议或美国的AAMI临床检测协议AAMI/ANSI SP10：2002 -A1-2003-A2-2006。
2009年国际标准化组织推出了临床测试的标准ISO81060-2：2009，这个标准基本上是由AAMI的协议发展而来。
另附说明：还有一种临床检测协议——英国高血压协会（BHS）的临床检测协议，曾经非常有名，但因为很多经BHS认定的电子血压计在美国出问题而不被美国AAMI所认可，因此现在欧洲除英国之外，BHS基本上已被ESH所取代。 |
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